Look for the Q
Every supplier passes our 12-point check, and clinicians trial products before we release them.
Ищите Q: Наша программа качества
Когда вы видите букву Q на продукте, это означает, что мы проверили, кто его производит, как он изготовлен и какие документы стоят за ним, прежде чем он попадет в вашу мастерскую.
Ищите Q — это наша программа качества для каждого материала, компонента, инструмента и машины, которые мы поставляем. Он существует для того, чтобы врачи и технические специалисты на Ближнем Востоке, в Африке и Южной Азии могли с уверенностью использовать нашу продукцию при изготовлении индивидуальных устройств для своих пациентов.
Как это работает
Три шага, прежде чем продукт получит сертификат Q
1
Мы проверяем поставщика
Каждый новый поставщик оценивается по нашему контрольному списку из 12 пунктов, основанному на ожиданиях контроля поставщиков ISO 13485, стандарт качества для медицинских изделий.
2
Клиницисты испытывают продукт
Опытные ортопеды и протезисты тестируют новые материалы и компоненты в реальных мастерских, прежде чем мы их выпускаем.
3
Наша команда учится этому
Мы обучаем нашу собственную команду продавать, поддерживать и обслуживать каждый продукт, поэтому вы получаете реальные ответы, когда вам нужна помощь.
The Проверка поставщика по 12 пунктам
Что мы проверяем и почему это важно для вас
Каждый поставщик должен предоставить доказательства по каждому пункту, такие как сертификаты, технические характеристики, протоколы испытаний и процедуры.
- Система качестваСертификация ISO 13485 предпочтительна или ISO 9001 с дополнительными контроль.
- Соответствие нормативным требованиямСоответствие REACH и RoHS, паспорта безопасности, CE или FDA, если применимо, а также данные о биосовместимости материалов, соприкасающихся с кожей.
- Соответствующие спецификацииОпределенные допуски на твердость, плотность, толщину и вязкость с сертификатами анализа для каждой партии.
- ПрослеживаемостьНомера партий и партий, которые прослеживаются до источника, поэтому любую проблему можно быстро найти и отозвать.
- Управление рискамиКонтроль против загрязнения и предварительное уведомление о любых изменениях в рецептуре или процессе.
- Производственный контрольОпределенные процессы, обслуживаемые машины и калиброванные измерения оборудование.
- Хранение и срок годностиЧистые условия хранения и упаковка для смол, клеев, пенопластов, термопластов и углеродного волокна.
- Надежная доставкаПрозрачные сроки поставки и надежная доставка в страны Персидского залива, Африки и Южной Азии.
- Бизнес-стабильностьА в финансовом отношении стабильный поставщик, имеющий планы по поддержанию бесперебойных поставок.
- Техническая поддержкаОтзывчивые эксперты, которые могут помочь в устранении неполадок и предоставить технические данные.
- Справедливые коммерческие условияЧеткие цены, разумные минимальные заказы, а также надлежащая политика гарантии и возврата.
- Этические и экологические стандартыЗапрет детского или принудительного труда, ответственное обращение с отходами и сертификат ISO 14001 как плюс.
Контрольный список охватывает поставляемую нами продукцию. Клиники по-прежнему несут ответственность за изготовленные ими индивидуальные устройства и за соответствие местным нормам.
Нужны документы на продукт?
Попросите у нас паспорт безопасности, технические данные или декларацию соответствия продукта или сообщите нам о проблемах с качеством. Наша команда поможет.
