Quality inspection of a prosthetic component

Look for the Q

Every supplier passes our 12-point check, and clinicians trial products before we release them.

Q को देखें: हमारा गुणवत्ता कार्यक्रम

जब आप किसी उत्पाद पर Q देखते हैं, तो इसका मतलब है कि हमने जांच कर ली है कि इसे कौन बनाता है, इसे कैसे बनाया जाता है और आपके कार्यशाला तक पहुंचने से पहले इसके पीछे कौन से दस्तावेज़ हैं।

Q को देखें जो हमारे द्वारा आपूर्ति की जाने वाली प्रत्येक सामग्री, घटक, उपकरण और मशीन के लिए हमारा गुणवत्ता कार्यक्रम है। यह मौजूद है ताकि मध्य पूर्व, अफ्रीका और दक्षिण एशिया में चिकित्सक और तकनीशियन अपने मरीजों के लिए कस्टम डिवाइस बनाते समय आत्मविश्वास के साथ हमारे उत्पादों का उपयोग कर सकें।

Q गुणवत्ता चिह्न देखें
यह कैसे काम करता है

किसी उत्पाद को Q

1

हम आपूर्तिकर्ता की जांच करते हैं

हर नए आपूर्तिकर्ता का मूल्यांकन आईएसओ 13485 की आपूर्तिकर्ता-नियंत्रण अपेक्षाओं के आधार पर, हमारी 12-बिंदु चेकलिस्ट के आधार पर किया जाता है। चिकित्सा उपकरणों के लिए गुणवत्ता मानक।

2

चिकित्सक उत्पाद का परीक्षण करते हैं

अनुभवी ऑर्थोटिस्ट और प्रोस्थेटिस्ट नई सामग्रियों और घटकों को जारी करने से पहले वास्तविक कार्यशालाओं में उनका परीक्षण करते हैं।

3

हमारी टीम इसे सीखती है

हम प्रत्येक उत्पाद को बेचने, समर्थन करने और सेवा करने के लिए अपनी टीम को प्रशिक्षित करते हैं, ताकि आपको जरूरत पड़ने पर वास्तविक उत्तर मिल सकें। सहायता.

12-बिंदु आपूर्तिकर्ता जांच

हम क्या जांचते हैं, और यह आपके लिए क्यों मायने रखता है

प्रत्येक आपूर्तिकर्ता को प्रमाणपत्र, डेटा शीट, परीक्षण रिपोर्ट और प्रक्रियाओं जैसे प्रत्येक बिंदु के लिए सबूत दिखाना होगा।

  • गुणवत्ता प्रणालीISO 13485 प्रमाणन को प्राथमिकता, या अतिरिक्त के साथ ISO 9001 नियंत्रण.
  • नियामक अनुपालनREACH और RoHS अनुपालन, सुरक्षा डेटा शीट, CE या FDA जहां प्रासंगिक हो, और त्वचा को छूने वाली सामग्रियों के लिए बायोकम्पैटिबिलिटी डेटा।
  • संगत विनिर्देशप्रत्येक बैच के लिए विश्लेषण के प्रमाण पत्र के साथ कठोरता, घनत्व, मोटाई और चिपचिपाहट के लिए परिभाषित सहनशीलता।
  • ट्रेसेबिलिटीबैच और लॉट नंबर जो स्रोत पर वापस ट्रेस होते हैं, ताकि किसी भी मुद्दे को जल्दी से ढूंढा और वापस बुलाया जा सके।
  • जोखिम प्रबंधनसंदूषण के खिलाफ नियंत्रण, और फॉर्मूलेशन या प्रक्रिया में किसी भी बदलाव की अग्रिम सूचना।
  • विनिर्माण नियंत्रणनिर्धारित प्रक्रियाएं, रखरखाव की गई मशीनें और कैलिब्रेटेड माप उपकरण।
  • भंडारण और शेल्फ जीवनरेज़िन, चिपकने वाले, फोम, थर्मोप्लास्टिक्स और कार्बन फाइबर के लिए स्पष्ट भंडारण की स्थिति और पैकेजिंग।
  • विश्वसनीय डिलीवरीखाड़ी, अफ्रीका और दक्षिण एशिया के लिए पारदर्शी लीड समय और भरोसेमंद शिपिंग।
  • व्यवसाय स्थिरताआपूर्ति चालू रखने की योजना के साथ एक वित्तीय रूप से स्थिर आपूर्तिकर्ता।
  • तकनीकी सहायताउत्तरदायी विशेषज्ञ जो समस्या निवारण में मदद कर सकते हैं और तकनीकी डेटा प्रदान कर सकते हैं।
  • उचित वाणिज्यिक शर्तेंस्पष्ट मूल्य निर्धारण, समझदार न्यूनतम आदेश और उचित वारंटी और वापसी नीतियां।
  • नैतिक और पर्यावरणीय मानककोई बाल या जबरन श्रम नहीं, जिम्मेदार अपशिष्ट प्रबंधन, और प्लस के रूप में ISO 14001।

चेकलिस्ट में वे उत्पाद शामिल हैं जो हम आपूर्ति करते हैं। क्लिनिक अपने द्वारा बनाए गए कस्टम उपकरणों और अपने स्थानीय नियमों को पूरा करने के लिए जिम्मेदार रहते हैं।

किसी उत्पाद के लिए कागजी कार्रवाई की आवश्यकता है?

हमसे किसी उत्पाद की सुरक्षा डेटा शीट, तकनीकी डेटा शीट या अनुरूपता की घोषणा के लिए पूछें, या हमें गुणवत्ता संबंधी चिंता के बारे में बताएं। हमारी टीम मदद करेगी।

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